Hays Life Sciences, l’un des principaux cabinets de recrutement spécialisés dans l’industrie de la santé en Europe, recherche pour son client, laboratoire pharmaceutique international un(e) :

Chef de projet clinique International H/F Poste en CDI, basé à PARIS

Au sein d’une société avec plus d'une dizaine d'études en Phase 3 en cours, vous avez comme missions la conception la mise en œuvre et la coordination des études cliniques avec l'appui des autres départements impliqués.

Conception, mise en œuvre et coordination des études cliniques avec l’appui des départements Opérations Cliniques, Pharmacovigilance, Biométrie et rédaction médicale :

• Planifier le programme de développement clinique

• Rédiger les protocoles, les amendements et les rapports d’études

• Rédiger les dossiers réglementaires

• Gérer les relations avec les investigateurs et les leaders d’opinions

• Mise en œuvre et suivi des actions pour respecter les délais de recrutement et les bonnes pratiques cliniques

Ces missions ne seront pas exhaustives, vous serez amenez à réaliser différents projets dans le domaine clinique. Ce sont les raisons pour lesquelles ils recherchent un(e) candidat de formation BAC+5 en LifeSciences avec minimum 5 ans d'expérience en développement clinique (Phase II et III) et une expérience réussie de Chef de Projet Clinique dans un laboratoire pharmaceutique ou en CRO.

Une expérience en oncologie ou dans les pathologies inflammatoires auto-immunes est un plus.

Le candidat doit aussi avoir un anglais courant et opérationnel, une maîtrise de l'environnement réglementaire des essais cliniques, une expérience du développement international des essais cliniques et une expérience de rédaction de rapports d'études et de dossiers réglementaires FDA(IND,NDA) et EMA.

Si le poste vous intéresse, n’hésitez pas à transmettre votre CV et lettre de motivation à t.deoliveira@hays.fr.

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Publiée le
March 18, 2021
Localisation
PARIS
Type de contrat
CDI

Chef de Projet Clinique International

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