Hays LifeSciences recherche pour son client, laboratoire pharmaceutique : un Chef de projet R&D/ Formulation galénique dans le cadre d’un CDI.

Vous avez pour mission :

Sous la responsabilité de son supérieur hiérarchique, le Chef de projet R&D /Formulation galénique conçoit et met en œuvre des projets de développement galénique nécessaires à la mise au point de la forme pharmaceutique et du procédé de fabrication des produits. Dans ce cadre, vos principales missions s’articulent autour des responsabilités suivantes :

·       -  Assurer la gestion complète de vos projets en respectant les référentiels appropriés ainsi que les contraintes réglementaires et budgétaires : définition et gestion des plannings, coordination des activités avec l’ensemble des services concernés (développement analytique, pharmaceutique, production, etc...),structuration des étapes de réalisation, etc...

·       -  Rechercher des formules galéniques adaptées en intégrant les exigences thérapeutiques, techniques, industrielles commerciales et réglementaires ;

·       -  Développer de nouvelles techniques de développement galénique selon une approche QBD (réalisation de plan d’expérience, détermination des paramètres critiques, ...),réaliser une veille technique et technologique et identifier le meilleur matériel à acquérir pour la mise en œuvre de nouvelles formules galéniques;

·       -  Rédiger la documentation(comptes-rendus, protocoles, rapports, dossiers de lots, ...) ;

·       -  Développer les procédés à l’échelle du laboratoire et upscaling ; Analyser, interpréter et

justifier les résultats ;

·       -  Participer à la définition des ressources et moyens nécessaires pour la mise en place des

projets et des travaux ;

·       -  Assurer un reporting vis-à-vis de sa hiérarchie ;

·       -  Participer à la rédaction des parties développement et fabrication des dossiers d’AMM avec

le service réglementaire ;

·       -  Manager le(s)technicien(s) R&D : suivi de la performance, développement, définition des

objectifs, répartition des activités, etc.... ; Assurer la prise en charge et l’accompagnement de

stagiaires/ apprentis dans son domaine d’activité ;

·       -  Veiller à la sécurité de l’environnement de travail et à la santé des membres de l’équipe.

Compétences:

Rigoureux, autonome, état d’esprit qualité, capacité de travailler en équipe et de façon transversale, capacités rédactionnelles et organisationnelles, capacité à gérer les priorités et pragmatisme sont des traits de personnalité qui vous caractérisent.

Formation:

De formation supérieure scientifique (Master 2 Pharmacie Industrielle /formulation / procédés de production, Ingénieur chimiste, PharmD ou PhD)vous avez une bonne connaissance et pratique des processus de formulation galénique au sein de l’industrie pharmaceutique. Vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum réussie en lien avec les missions attendues pour ce poste. Vous avez de solides connaissances en galénique (propriété des principes actifs, propriétés des excipients, formes galéniques) et des procédés de fabrication associés.

Vous faites preuve d’une réelle aptitude à innover et vous avez le sens du résultat. Vous

maîtrisez l’anglais .

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Publiée le
March 18, 2021
Localisation
Type de contrat
CDI

Chef de projet R&D - Formulation galénique

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